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RITUXIMAB: una speranza per la CFS

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Di Giada Da Ros
Presidente CFS Associazione Italiana – Aviano (PN)

Mella e FlugeNei giorni scorsi sulla rivista medica PLoS One è stato pubblicato uno studio che mostra la possibile efficacia di un farmaco contro il cancro, il Rituximab, nel trattare la CFS. Artefici della scoperta sono stati due medici norvegesi, Mella e Fluge (nella foto). Sotto c’è la traduzione dall’inglese di un articolo (che trovate qui),  a sua volta tradotto dal norvegese, che parla di questo.

Versione inglese: la scoperta di una ricerca norvegese può risolvere il mistero della CFS

Due oncologi nella città di Bergen in Norvegia hanno recentemente scoperto una possibile terapia per la Sindrome da Fatica Cronica. Il farmaco che hanno somministrato ha migliorato la condizione di due su tre dei pazienti trattati. Diversi pazienti sono guariti.

La scoperta, pubblicata oggi sulla rivista medica PLoS One, è in grado di fornire risposte ai pazienti con la CFS riguardo a ciò che causa la misteriosa malattia e come può essere trattata.
"Vediamo sicuramente un effetto. C'è speranza", dichiara a TV2 News Olav Mella, professore e capo di oncologia al Haukeland University Hospital.
TV 2 ha accesso esclusivo all’articolo di ricerca che è uscito sulla rivista medica PLoS One. Mella e il suo collega, il dottor Øystein Flüge, hanno completato un studio in doppio cieco su 30 pazienti norvegesi con la CFS.
I risultati sono sensazionali. Due su tre dei pazienti hanno mostrato un grande miglioramento, mentre alcuni hanno avuto un recupero completo.

Un nuovo status per i pazienti con la CFS

Oltre a fornire speranza a milioni di pazienti con la CFS riguardo al ​​trattamento, i medici stanno dando ai pazienti, come gruppo, un nuovo status.
I due medici dicono che i risultati indicano che la CFS è in realtà una malattia somatica.
"Pensiamo che la CFS sia una malattia autoimmune. Il sistema immunitario ha un ruolo centrale in questo", dicono a TV 2 News.

Attrae l'attenzione internazionale

La scoperta ha già attirato l'attenzione internazionale. Tuttavia, la notizia non è stata resa nota al pubblico fino ad oggi, dopo che la rivista medica ha  finalmente tolto l'embargo.
Mella e Fluge hanno presentato i loro risultati già a maggio a un convegno sulla  CFS a Londra. Alla conferenza, sono state imposte sul pubblico delle restrizioni a riferire la cosa. In seguito al convegno, i medici sono stati contattati da numerosi medici e ricercatori stranieri che hanno partecipato alla riunione di Londra.

Un farmaco per il cancro contro la CFS

I due norvegesi sono i primi due medici al mondo ad avere scoperto che il farmaco per il  cancro Rituximab ha effetti molto buoni sulla CFS.
Ogni anno la malattia, che ha una eziologia sconosciuta, rovina la vita di milioni di persone in tutto il mondo. In Norvegia da sola si stima che 15.000 persone abbiamo la CFS.

Una fortunata congiuntura

Il professor Mella e il dottor Fluge sono sostanzialmente inciampati su quello che potrebbe diventare una delle più grandi svolte nel campo della CFS.
Un paziente con linfoma di Hodgkin aveva anche la diagnosi di CFS. Per combattere il cancro, al paziente è stato dato tra gli altri trattamenti, l’anticorpo Rituximab. Dopo alcune settimane le condizioni del paziente per quanto riguarda i sintomi della CFS sono migliorate improvvisamente.
"In modo che ha preso totalmente di sorpresa sia noi che il paziente, il sintomi della CFS erano scomparsi dopo sei-otto settimane dopo il trattamento", dice Fluge.

Primi al mondo

Attraverso un cosiddetto studio in doppio cieco, i medici hanno testato il farmaco che viene normalmente utilizzato nel trattamento del cancro in pazienti che avevano CFS. C'era un totale di 30 persone nello studio.
La metà dei pazienti ha ricevuto soluzione salina, mentre l'altra metà ha ricevuto il Rituximab. Nessuno sapeva chi riceveva quale di questi due, inclusi i medici o gli infermieri.
"Il gruppo è stato diviso dai farmacisti che tiravano a sorte. Il farmaco e i contenitori salini erano messi in un doppio sacchetto di plastica rossa. Ciò è stato fatto in modo che nessuno vedesse chi riceveva che cosa ", dice Fluge.
Nel gruppo che aveva ricevuto il Rituximab, dieci su 15 hanno avuto un significativo effetto positivo. Nove di questi hanno avuto  quello che i medici caratterizzano come un miglioramento significativo.
Tra coloro che hanno ricevuto il placebo, solo due hanno avuto un miglioramento misurabile. Solo uno di questi due ha avuto quello che si caratterizza come un forte miglioramento. In termini medici questi risultati sono considerati buoni.
Tra i pazienti che hanno sperimentato gli effetti del farmaco, le trasformazioni sono state enormi. Hanno sperimentato un notevole miglioramento dei sintomi. Per alcuni pazienti, i sintomi sono scomparsi del tutto.
Lo studio ha tuttavia mostrano che la durata dell'effetto varia. La maggior parte dei pazienti hanno sperimentato recidiva. Nel frattempo, i medici stanno ora sperimentando con dei trattamenti continuati con l’intento di mantenere l'effetto. Questi trattamenti sembrano funzionare.

Potrebbe trasformare la vita

Alcuni potrebbero considerare irresponsabile somministrare un farmaco contro il cancro per i pazienti con la CFS. Tuttavia, Mella e Fluge fanno notare che i pazienti con la CFS in alcuni casi stanno così male che sono incatenati al letto per gran parte della giornata.
"Quando abbiamo malati di cancro che sono malati come molti di questi pazienti sono, hanno una aspettativa di vita molto breve.” Questo la dice lunga sulla qualità della vita per molti di loro."
Il professor Mella è convinto che il possibile trattamento dei pazienti con CFS possa avere un’importanza enorme.
"Sapere che la CFS ogni anno costa alla società circa nove miliardi di dollari, e questo nei soli Stati Uniti, la dice lunga sui costi colossali che ne conseguono. Inoltre si ha la spesa dei pazienti. Tuttavia, ancora più importante è il fatto che la qualità di vita per milioni di pazienti in tutto il mondo, può migliorare radicalmente".

La terapia offerta

Attualmente non esiste un test per impostare le diagnosi di CFS. La diagnosi di CFS risulta dall’escludere tutte le altre possibili malattie. In altre parole, oggi non esiste nessuna cura o trattamento per i pazienti CFS nel sistema sanitario norvegese.
Alle persone che ricevono le diagnosi vengono offerte terapie e corsi per imparare a convivere con la malattia. Mentre numerose cliniche private e individui offrono trattamenti alternativi, nessuno è stato finora in grado di documentare che i loro (spesso molto costosi) trattamenti in realtà abbiano un effetto.

Pensano di sapere che cosa causa la CFS

Ci sono state diverse teorie su ciò che causa la CFS. Ancora la comunità di ricerca non è stata in grado di arrivare a una conclusione.
Il nocciolo della questione è se la CFS sia una condizione fisiologica o psicologica. In Norvegia, la seconda spiegazione è stata quella preminente. Uno studio norvegese dimostra che il 52 per cento del personale sanitario norvegese crede che la CFS sia una condizione psicologica.
Negli ultimi due anni, le teorie sulla CFS come una condizione fisiologica hanno guadagnato più impatto. Ora sembra che i ricercatori abbiano fatto un passo enorme verso la conferma di questa teoria. Dopo aver visto l'effetto che il Rituximab produce nella maggior parte dei pazienti nello studio, la loro teoria è che la CFS sia una malattia autoimmune. In poche parole questo significa che il sistema immunitario del corpo attacca le cellule del proprio corpo.
Altri ricercatori hanno indicato in precedenti occasioni che la CFS è una malattia autoimmune. Seguendo questo studio con il Rituximab a Bergen vi è ora, per la prima volta, una prova che sostiene questa teoria.
"I risultati mostrano che l'apparato immunitario svolge un ruolo centrale. Non abbiamo ancora trovato la chiave in proposito. Il fatto che il paziente senta un effetto dal farmaco, potrebbe aiutarci. Tuttavia c'è un bel po' di lavoro di laboratorio che rimane da fare ", dice il professor Mella.
Molte persone probabilmente leggeranno questo rapporto e si chiederanno: "come posso io, o qualcuno che conosco, ottenere questo trattamento?"
"Dovranno aspettare. Prima di tutto ci devono essere studi più grandi. Vediamo sicuramente che c'è un effetto. Troveremo un trattamento, tuttavia potrebbero volerci ancora anni prima che questo possa essere offerto a tutti i pazienti con questa malattia ", dice Mella.
Sia Mella che Fluge pensano che questo sia il primo passo sulla strada per trovare un trattamento per questi pazienti e anche per fornire la corretta diagnosi.